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崇明農場達華藥業順利通過WHO GMP復審


崇明農場達華藥業順利通過WHO?GMP復審

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  近日,崇明農場達華藥業收到聯合國世界衛生組織批復,在對整改報告詳細審閱后,經認證,公司生產現場符合WHO GMP要求,順利通過GMP復審。

  崇明農場達華藥業作為2022年國內首家藥企迎檢,世界衛生組織GMP審計小組對各個環節進行現場審計,提出了相關整改要求。對此,達華藥業立即開展工作會議,逐條制定整改方案,組織風險評估,明確各部門職責分工,逐步落實。在各部門協作配合下,順利完成相關工作,整改報告獲得世衛組織高度認可。

  一直以來,達華藥業按照國際先進的GMP理念和藥品質量標準,不斷優化標準操作和管理程序,建立了科學規范、與國際接軌的GMP質量管理體系,以確保有序推進生產、倉儲、質檢等關鍵環節。迄今為止,達華藥業已通過了WHO-PQ認證、中國GMP認證、英國國家質量保證公司(NQA) ISO 9001、ISO 14001、ISO 45001三體系認證。在世界44個國家注冊并批準進入市場,與多個衛生組織、公益組織達成合作共識,企業發展持續向好。

  本次GMP審計,挑戰與機遇并存,是不斷學習與提高的過程,日后,崇明農場達華藥業將持續以昂揚向上的朝氣、創新克難的勇氣,高標準、嚴要求,助力企業高質量發展。(過玉璟)

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