一、質(zhì)量管理體系的基本要求
申請(qǐng)有機(jī)食品認(rèn)證企業(yè)(單位)，須按《有機(jī)食品認(rèn)證技術(shù)準(zhǔn)則》的要求，建立并完善涵蓋如下內(nèi)容的管理體系：
(一)、質(zhì)量管理手冊(cè)
質(zhì)量管理手冊(cè)是闡述企業(yè)質(zhì)量管理方針目標(biāo)、質(zhì)量體系和質(zhì)量活動(dòng)的綱領(lǐng)指導(dǎo)性文件，對(duì)質(zhì)量管理體系作出了恰當(dāng)?shù)拿枋觯琴|(zhì)量體系建立和實(shí)施中所應(yīng)用的主要文件，即是質(zhì)量管理體系運(yùn)行中長(zhǎng)期遵循的文件。質(zhì)量保證手冊(cè)的主要內(nèi)容包括：
(1)企業(yè)概況
(2)開始有機(jī)食品生產(chǎn)的原因、生產(chǎn)管理措施
(3)企業(yè)的質(zhì)量方針
(4)企業(yè)的目標(biāo)質(zhì)量計(jì)劃
(5)為了有機(jī)農(nóng)業(yè)的可持續(xù)發(fā)展，促進(jìn)土地管理的措施。
(6)生產(chǎn)過程管理人員、內(nèi)部檢查員以及其它相關(guān)人員的責(zé)任和權(quán)限。
(7)組織機(jī)構(gòu)圖、企業(yè)章程等
(二)、操作規(guī)程
所有的操作規(guī)程都是為了將《質(zhì)量保證手冊(cè)》具體化的程序和方法的文件，必須經(jīng)過企業(yè)內(nèi)部的共同討論通過并切實(shí)地實(shí)行。
1)、作物栽培部分
(1)、作物栽培部分操作規(guī)程
①種子和種苗的選定及處理方法
②田地的準(zhǔn)備方法
③播種及育苗方法
④基肥和追肥的制作方法
⑤基肥和追肥的施肥管理方法
⑥病、蟲、草害防除的方法
⑦包括豆科作物在內(nèi)的輪作制度
⑧對(duì)業(yè)自水源及周邊的污染的防范和處理方法
⑨異常和總理發(fā)生時(shí)的處理或報(bào)告方法
⑩收獲的方法(包括防止與普通農(nóng)產(chǎn)品混合的措施和不合格產(chǎn)品的處理)
(2)、原料收獲的管理規(guī)程
①收獲方法
②有機(jī)原料識(shí)別批次號(hào)編號(hào)方法
③從收獲到出貨的各道工序的批次號(hào)編號(hào)管理方法
(3)、收獲后的各道工序的規(guī)程
①從田地到加工廠的運(yùn)送方法
②加工廠的接貨檢查程序
③篩選、加工、清洗的作業(yè)程序
④臨時(shí)保管方法(與普通農(nóng)產(chǎn)品的區(qū)分方法、有機(jī)標(biāo)示等)
⑤包裝程序
⑥不合格產(chǎn)品的處理方法
(4)、出貨規(guī)程
①保管方法
②出貨的程序(如何與普通農(nóng)產(chǎn)品的區(qū)分方法)
③不合格產(chǎn)品的處理
(5)、機(jī)械、設(shè)備、的維修、清掃規(guī)程
①使用前的清洗方法
②維修方法
③滅菌消毒方法
(6)、客戶投訴的處理
①投訴的處理方法
②投訴處理記錄的完成方法
③投訴原因的調(diào)查、改正及預(yù)防措施
(7)、給認(rèn)證機(jī)構(gòu)的報(bào)告及接受檢查規(guī)程
①認(rèn)證機(jī)構(gòu)的檢查計(jì)劃
②年度栽培計(jì)劃、實(shí)際栽培結(jié)果、收獲累計(jì)、生產(chǎn)損耗及不合格產(chǎn)品的數(shù)量、分客戶的銷售業(yè)績(jī)。
(8)、記錄管理規(guī)程
①完成和修訂各種規(guī)程及文本數(shù)據(jù)的方法
②完成、修訂后的新文本的使用方法
(9)、內(nèi)部檢查規(guī)程
①內(nèi)部檢查的實(shí)施計(jì)劃
②內(nèi)部檢查的責(zé)任和權(quán)限
③發(fā)現(xiàn)問題時(shí)的糾正措施
④改正措施效果的驗(yàn)證方法
⑤生產(chǎn)過程的檢查實(shí)施程序
(10)、教育、培訓(xùn)規(guī)程
①必要的教育、培訓(xùn)的內(nèi)容和目的
②認(rèn)證機(jī)構(gòu)舉辦的培訓(xùn)班的參加情況
2)、生產(chǎn)加工部分
(1)、有機(jī)食品的年度生產(chǎn)計(jì)劃
①有機(jī)食品的年生產(chǎn)計(jì)劃的制定
(何時(shí)、何地、誰、怎樣決定了什么計(jì)劃5w1H)
②計(jì)劃變更的程序
(2)原材料的入庫及保管
①原料入庫時(shí)確認(rèn)內(nèi)容
②品質(zhì)檢查的方法和合格與否的判斷標(biāo)準(zhǔn)
③不合格原料的處理
④合格原料的識(shí)別及保管方法
⑤記錄的名稱和方法
(3)、機(jī)械設(shè)備的維修及清洗
①使用前后的清掃、清洗方法
②機(jī)械和器具的維修方法
③消毒方法及消毒后處理、對(duì)其效果的確認(rèn)
④使用藥劑的清單
⑤記錄的名稱和方法
(4)、批號(hào)管理
①有機(jī)識(shí)別用的貨物的批次號(hào)編號(hào)方法
②從原料到產(chǎn)品出貨的各道工序的貨物批次號(hào)編號(hào)管理方法
(5)、出貨
①產(chǎn)品的檢查方法及標(biāo)準(zhǔn)
②不合格產(chǎn)品的處理
③合格產(chǎn)品的保管方法
④出貨程序(與普通農(nóng)產(chǎn)品的區(qū)分、向運(yùn)輸人員的交貨)
⑤記錄的名稱及方法
(6)、衛(wèi)生管理
①工廠內(nèi)外及相關(guān)設(shè)施的防蟲防鼠方法
②對(duì)處委托單位的選擇標(biāo)準(zhǔn)
③使用藥劑的清單
④記錄的名稱和方法
(7)、投訴的處理
①接到投訴時(shí)的對(duì)策
②投訴原因的調(diào)查、改正及預(yù)防措施
③記錄的名稱及方法
(8)、給認(rèn)證機(jī)構(gòu)的報(bào)告
①同意接受注冊(cè)認(rèn)證機(jī)構(gòu)的檢查
②年度栽培計(jì)劃、實(shí)際栽培結(jié)果、收獲累計(jì)、生產(chǎn)損耗及不合格產(chǎn)品的數(shù)量、分客戶的銷售業(yè)績(jī)。
(9)、記錄管理
①各種規(guī)程及文本數(shù)據(jù)的完成、修改方法
②完成、修改后的新版文本的使用方法
③記錄名稱
(10)、內(nèi)部檢查
①內(nèi)部檢查的實(shí)施計(jì)劃
②內(nèi)部檢查員的責(zé)任和權(quán)限
③發(fā)現(xiàn)問題時(shí)的改正措施
④改正措施效果的驗(yàn)證
⑤記錄的名稱
(11)合同內(nèi)容的確認(rèn)
①合同及定貨要求事項(xiàng)的確認(rèn)方法
②要求事項(xiàng)的傳達(dá)及通知事項(xiàng)
③合同內(nèi)容及定貨要求發(fā)生變化時(shí)的措施
④記錄的名稱
(12)、教育、培訓(xùn)
①必要的教育、培訓(xùn)內(nèi)容和目的
②認(rèn)證機(jī)構(gòu)舉辦的培訓(xùn)班的參加情況
(三)、記錄的完成和保存
文本及數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)類文件的管理規(guī)程(保存時(shí)間3年以上)
(四)、內(nèi)部檢查
1內(nèi)部檢查監(jiān)督方法規(guī)程
2對(duì)操作規(guī)程進(jìn)行定期重新審閱、修訂的規(guī)程
3對(duì)生產(chǎn)進(jìn)行檢查和確認(rèn)并提出改進(jìn)意見的規(guī)程
4對(duì)各類記錄進(jìn)行確認(rèn)、簽字認(rèn)可規(guī)程
(五)合同內(nèi)容的確認(rèn)
為了確認(rèn)和履行合同及定單要求的規(guī)程
(六)、教育和培訓(xùn)
對(duì)本企業(yè)參與有機(jī)生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)的所有成員進(jìn)行的必要的教育和培訓(xùn)規(guī)程。
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二、生產(chǎn)過程控制體系
遵循《有機(jī)食品認(rèn)證技術(shù)準(zhǔn)則》的要求，建立并完善企業(yè)生產(chǎn)過程控制體系：
1、產(chǎn)品必須來自己建立的或正在建立的有機(jī)農(nóng)業(yè)生產(chǎn)體系，或采用有機(jī)方式采集的野生天然產(chǎn)品。
2、加工產(chǎn)品所用原料必須來自己建立的或正在建立的有機(jī)農(nóng)業(yè)生產(chǎn)體系，或采用有機(jī)方式采集的野生天然產(chǎn)品：
3、在整個(gè)生產(chǎn)過程中必須嚴(yán)格遵循有機(jī)食品生產(chǎn)、采集、加工、包裝、貯藏、運(yùn)輸標(biāo)準(zhǔn)：
(1)有機(jī)食品在其生產(chǎn)加工過程中絕對(duì)禁止使用化學(xué)合成的農(nóng)藥、化肥、激素、抗生素、食品添加劑等，而普通食品則允許有限制確地使用這些物質(zhì)；
(2)有機(jī)食品的生產(chǎn)和加式過程中禁止使用基因工程技術(shù)的產(chǎn)物及其衍生物。
(3)有機(jī)食品的生產(chǎn)和加工必須建立嚴(yán)格的質(zhì)量跟蹤管理體系，因此一般需要有一個(gè)轉(zhuǎn)換期。
4、有機(jī)食品在整個(gè)生產(chǎn)、加工和消費(fèi)過程中更強(qiáng)調(diào)環(huán)境的安全性，突出人類、自然和社會(huì)的協(xié)調(diào)和可持續(xù)發(fā)展，在整個(gè)生產(chǎn)過程采用積極、有效的生產(chǎn)措施的手段，使生產(chǎn)活動(dòng)對(duì)環(huán)境造成的污染和破壞減少到最低限度。
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三、追綜體系
(一)、追蹤體系的概念
追蹤體系作為食品質(zhì)量安全管理的重要手段。Codex的一個(gè)特別委員會(huì)對(duì)可追綜系統(tǒng)的定義表述為“食品生產(chǎn)、加工、、貿(mào)易各個(gè)階段的信息流的連續(xù)性保障體系”。可追蹤系統(tǒng)能夠從生產(chǎn)到銷售的各個(gè)環(huán)節(jié)追蹤檢查產(chǎn)品，有利于監(jiān)測(cè)任何對(duì)人類健康和環(huán)境的影響，通俗地說，該系統(tǒng)就是利用現(xiàn)代化信息管理技術(shù)給每件商品標(biāo)上號(hào)碼、保存相關(guān)的管理記錄，從而可以進(jìn)行追蹤的系統(tǒng)。
有機(jī)食品的可追蹤是指對(duì)從最終產(chǎn)品到原材料以及從原料到產(chǎn)品的整個(gè)過程，根據(jù)生產(chǎn)日期、生產(chǎn)及加工記錄、原料到貨記錄、倉庫保管記錄、出貨記錄等各種記錄和票據(jù)必須是可以追蹤調(diào)查的。
1、追蹤體系是一個(gè)記錄保存系統(tǒng)，可以跟蹤生產(chǎn)、加工、運(yùn)輸、貯藏、銷售全過程。
2、是有機(jī)生產(chǎn)的證據(jù)。
3、是檢查員檢查評(píng)估是否符合有機(jī)標(biāo)準(zhǔn)的重要依據(jù)。
4、是生產(chǎn)者提高管理水平的重要依據(jù)。
5、對(duì)于同時(shí)進(jìn)行常規(guī)生產(chǎn)和有機(jī)生產(chǎn)的生產(chǎn)者，追蹤體系尤其重要。
6、參考有機(jī)認(rèn)證中心建議生產(chǎn)基地農(nóng)事活動(dòng)記錄表建立跟蹤審